Vedoucí klinického výzkumu vedou programy k vývoji a testování nových léků. Jsou zodpovědné za dokončení výzkumných programů včas a v rámci rozpočtu, při dodržování etických a regulačních požadavků. Manažeři klinického výzkumu čelí novým výzvám z rychlého růstu vědeckých poznatků a rostoucí složitosti a rychlosti vědeckého výzkumu podle Národních institutů zdravotnictví.
$config[code] not foundKvalifikace
Manažeři klinického výzkumu vyžadují minimální bakalářský titul ve vědecké nebo lékařské disciplíně, i když vyšší stupeň, například magisterský v klinickém výzkumu, může být důležitý pro profesní rozvoj. Zkušenosti s vedoucími týmy vědců a řízením výzkumných projektů jsou zásadní.
Projektový management
Pro tuto roli jsou nezbytné dovednosti řízení projektů. Manažeři klinického výzkumu musí naplánovat každou fázi výzkumných programů, od počátečního konceptu přes vývoj produktů a klinických zkoušek po předložení ke schválení Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv v USA. Musí spravovat programy tak, aby zůstaly v rozvrhu a v rozpočtu. To je zvláště důležité, když se společnost snaží být na trhu s novým produktem.
Video dne
Přinesl vám Sapling Přinesl vám SaplingTýmové řízení
Manažeři klinického výzkumu musí být dobrými vedoucími týmu. Určují personální požadavky v každé fázi projektu a najímají kvalifikované výzkumné pracovníky. Stanovují standardy a pokyny pro výzkum a poskytují týmům přístup ke vzdělávacím a profesním rozvojovým programům. Tito manažeři rozvíjejí metody, nástroje a postupy pro výzkum a analýzu dat. Mohou poradit jednotlivým výzkumníkům a poskytovat rady a pokyny, které pomohou jejich týmům překonat problémy a problémy.
Sdělení
Komunikační dovednosti jsou v této práci zásadní. Manažeři klinického výzkumu musí být schopni komunikovat se širokou škálou zúčastněných stran, včetně výzkumných sponzorů, agentur financování, regulátorů, manažerů pro vývoj produktů a marketingu a ředitelů laboratoří. V některých případech mohou spolupracovat nebo sdílet znalosti s ostatními s jinými laboratořemi, které přispívají k rozvoji klinického výzkumu. Musí mít dovednosti prezentovat výsledky výzkumu v různých formátech, včetně písemných reportů, živých prezentací a konferenčních příspěvků.
Dodržování
Manažeři klinického výzkumu musí mít dobrou znalost etického a regulačního prostředí, kterým se řídí klinický výzkum. Musí zajistit dodržování požadavků organizací, jako je US Food and Drug Administration, a dodržovat doporučení orgánů, jako jsou například národní instituce zdravotnictví.
Financování
Výzkumné organizace získají finanční prostředky od farmaceutických společností, vládních agentur a nezávislých grantových organizací. Manažeři klinického výzkumu připravují návrhy a prezentují případ pro význam svých výzkumných programů. Během programu spolupracují s partnery na financování, aby je aktualizovali o pokroku svých projektů.
