GMP a GLP jsou dvě certifikace, která jsou k dispozici odborníkům ve farmaceutickém, zdravotnickém zařízení a biotechnologickém průmyslu. Centrum pro profesionální inovace a vzdělávání, obecně známé jako CfPIE, nabízí obě certifikace. Žadatelé o certifikaci musí absolvovat řadu kurzů a předložit několik zkoušek, aby získali pověření GMP nebo GLP.
Certifikace GMP
Současná správná výrobní praxe Certified Professional nebo cGMP je určena pro osoby, které jsou odpovědné za dodržování předpisů v oblasti farmaceutického, biologického a biofarmaceutického vývoje a výrobního průmyslu. Aby získali certifikaci, musí jednotlivci absolvovat čtyři školení prostřednictvím CfPIE. Tři kurzy musí patřit mezi základní kurzy, které zahrnují témata jako validace počítačových systémů, správné výrobní postupy, validace procesů a postupy podávání zpráv. Pro závěrečný kurz si jednotlivci mohou vybrat z 13 volitelných kurzů na témata jako předpisy a inspekce FDA, technické psaní, řízení projektů, základy financí a audit kvality. Po absolvování každého kurzu musí žadatelé absolvovat zkoušku a získat certifikáty.
$config[code] not foundCertifikace GLP
Certifikovaná certifikace dodržování odborné praxe (cGLP) je zaměřena na pracovníky odpovědné za dodržování předpisů v laboratorním prostředí. Podobně jako u certifikace GMP, žadatelé jsou povinni dokončit čtyři kurzy a předat zkoušku nabídnutou na konci každého kurzu. Tři požadované základní kurzy jsou efektivní řízení bezpečnosti laboratoře, správné laboratorní postupy (GLP) pro předklinické testování a psaní efektivních standardních operačních postupů a dalších procesních dokumentů. U čtvrtého kurzu si jednotlivci mohou vybrat ze sedmi kurzů, které zahrnují témata jako jsou předpisy FDA, testování stability, technické psaní, řízení projektů a statistická analýza laboratorních dat.
Video dne
Přinesl vám Sapling Přinesl vám SaplingO certifikaci CfPIE
Regulační agentury průmyslu věd o živé přírodě někdy vyžadují GMP, GLP nebo jinou certifikaci CfPIE. Profesionálové se také mohou rozhodnout, že budou pokračovat v certifikaci pro zvyšování kvalifikace nebo potenciál růstu pracovních míst. Kromě těchto certifikačních programů nabízí CfPIE kurzy odborné přípravy a dalšího vzdělávání v oblasti biotechnologií, biofarmaceutik, zdravotnických prostředků, léčiv a kůže a kosmetiky.
