Asistent klinických projektových manažerů hraje důležitou roli při pomáhání plánovat, provádět a řídit klinické testy efektivně a efektivně. Jsou zodpovědné za poskytování podpory, aktualizace stavu a hlášení vedoucím pracovníkům v rámci dohledu a při dohledu nad každodenními provozními úkoly spojenými s prováděním klinické studie. Pomocníci klinických projektových manažerů obvykle mají bakalářský titul v oblasti věd o životech a mají základní znalosti o příslušné terapeutické oblasti a celkových klinických výzkumných procesech. Je třeba, aby byla úspěšná komunikace, spolupráce, zákaznické služby a dovednosti pro řešení problémů, neboť někdo v této funkci často slouží jako prostředník pro vedení, studijní týmy a externí zúčastněné strany.
$config[code] not foundPoskytněte podporu během přípravy a školení
Existuje spousta plánování, dokumentace a školení, které musí dojít před zahájením klinického hodnocení. Během této fáze pomáhají asistenti klinických projektových manažerů často manažerům a ředitelům organizovat studijní týmy, připravovat potřebnou dokumentaci a provádět školení jak vnitřně pro nové zaměstnance, tak i externě pro místa klinického hodnocení.
Pojištění mezi interními a externími zainteresovanými stranami
V průběhu celého procesu se účastní řada zúčastněných stran, od interních týmů v rámci sponzorské organizace až po výzkumné weby, výzkumné organizace (CRO), dodavatele a pacienty. Pomocný klinický projektový manažer může sloužit jako klíčový kontakt pro studium, zodpovědný za udržování komunikace a řešení otázek, které vznikají mezi různými zúčastněnými stranami. Vedle dotazování na otázky a poskytování externích informací poskytne pomocný klinický projektový manažer také zpětnou vazbu a informace získané od různých zúčastněných stran vedoucím pracovníkům nebo ředitelům.
Video dne
Přinesl vám Sapling Přinesl vám SaplingSledujte klinické aktivity, průběh a časové linie
Vzhledem k tomu, že klinické studie vyžadují, aby se v různých časových intervalech shromažďovalo velké množství údajů z různých lokalit, asistenti klinických projektových manažerů často utrácejí významné množství sledování času, produktů a dat. Z řízení dodávek produktů s dodavateli logistiky, k zajištění přesných datových vstupů a podávání zpráv je koordinace všech klinických činností nezbytná pro průběžný průběh testů v rámci rozpočtu a vědecké přesnosti.
Podpora sběru dat, správa a reportování
V průběhu klinické zkoušky se shromažďuje velké množství údajů z různých zdrojů, systémů a lokalit. Nejenže jsou shromážděny vědecké údaje o produktu a jeho výsledcích, ale i údaje týkající se samotné studie, jako jsou údaje o rozpočtu, inventáři, zásilce nebo personálu. Různé úkoly související s daty často spadají do rozsahu a odpovědnosti asistenta klinického projektového manažera. To může zahrnovat sběr a sladění dat, správu informačních systémů, kontrolu přesnosti, analýzu nebo vykazování.
